题目

简述IRB对研究项目的审查内容。

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正确答案:(1)研究的科学性(1分),即研究从设计到实施都应该严格遵循普遍认可的科学原理、实验方法和分析方法,以保证研究的安全可靠性(1分)。
(2)研究的伦理原则(1分),即研究设计中是否有关于伦理方面的考虑和陈述及知情同意等(1分),预测的利益风险化比及相关的保密原则等(1分)。
教材章节/页面:1-15

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